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顆粒劑的制備實(shí)驗(yàn)原理

2020-12-07 9:21 來源:上海遠(yuǎn)慕生物試劑
實(shí)驗(yàn)材料:大清葉 板藍(lán)根 連翹 拳參

試劑、試劑盒:純化水 乙醇 蔗糖粉 糊精

儀器、耗材:燒杯 玻璃棒 天平 旋蒸儀 圓底燒瓶 桑皮紙

實(shí)驗(yàn)步驟:

一、準(zhǔn)備

1.  原輔料的處理: 根據(jù)藥材的有效成分不同,可采用不同的溶劑和方法進(jìn)行提取,一般多用煎煮法提取有效成分,用等量乙醇精制時(shí)放置的時(shí)間、回收乙醇后放置的時(shí)間可根據(jù)實(shí)驗(yàn)安排情況,適當(dāng)延長,以沉淀完全,上清液易于分離為宜。

2.  制顆粒:掌握濕法制粒的操作方法??刂魄甯嗟南鄬?duì)密度時(shí)由于生產(chǎn)量較小,不方便用比重計(jì)測(cè)量,也可用桑皮紙上測(cè)水印的方法適當(dāng)掌握,以不出現(xiàn)、或僅有少量水印為度;加輔料的量一般不超過清膏量的5倍,以手握之成團(tuán),觸之即散即可;如果軟材不易分散,可用乙醇調(diào)整干濕度,以降低黏性,易于過篩,并使得顆粒易于干燥。

3.  干燥與整粒:濕顆粒立即在60~80 ℃常壓干燥。整粒后將芳香揮發(fā)性物質(zhì)、對(duì)濕熱不穩(wěn)定的藥物加到干顆粒中。

4.  顆粒劑易吸潮變質(zhì),為保證顆粒劑質(zhì)量,應(yīng)選擇適宜的包裝材料進(jìn)行包裝。

二、具體操作

將大清葉,板藍(lán)根,連翹,拳參四味,加純化水煎煮2次,每次1.5小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.08(90~95 ℃),待冷至室溫,加等量的乙醇使沉淀,靜置;取上清液濃縮至相對(duì)密度1.20(60~65 ℃),加等量的水,攪拌,靜置8小時(shí),取上清液濃縮成相對(duì)密度為1.38~1.40(60~65 ℃)的清膏。取清膏1份、蔗糖粉3份、糊精1.25份及乙醇適量,制成顆粒,干燥,即得。

注意事項(xiàng):

1.  為使成品純凈,提取液濃縮至相對(duì)密度約為1.08加等量的乙醇使沉淀,以除去樹膠,蛋白等雜質(zhì),同時(shí)便于制粒。

2.  制備的糖粉需600 °C干燥,除去結(jié)晶水。
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