遠(yuǎn)慕告訴您:胎牛血清的產(chǎn)品特性有哪些?

 胎牛血清的主要產(chǎn)品特性是適用、穩(wěn)定、安全、下面就有小編詳細(xì)為您講解一下胎牛血清的這些特性吧1

1、適用性

1）細(xì)胞培養(yǎng)：按細(xì)胞種類劃分胎牛血清產(chǎn)品類別，可滿足大部分傳代及原代細(xì)胞培養(yǎng)；

2）后續(xù)應(yīng)用：低內(nèi)毒素、低 IgG、無抗生素殘留、無外源干擾，保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠、重復(fù)性高。

2、穩(wěn)定性

1）原料管理：對(duì)每頭牛采集的原料進(jìn)行單獨(dú)篩選，每批次產(chǎn)品均來自同一牧場的大批量原料低溫均勻混合；

2）精準(zhǔn)化生產(chǎn)：依照 GMP 生產(chǎn)管理規(guī)范，嚴(yán)格控制各生產(chǎn)及檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，批次差異最小化；

3）實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證：通過細(xì)胞培養(yǎng)綜合評(píng)價(jià)體系，以及后續(xù)應(yīng)用結(jié)果驗(yàn)證，系統(tǒng)性驗(yàn)證批次均一性。

3、安全性

1）采血：一次性六連袋全封閉采血，低內(nèi)毒素、低抗體、無噬菌體、無支原體、無抗生素殘留；

2）過濾：終級(jí) 0.1 μｍ 多層逐級(jí)過濾；

3）包裝：德國進(jìn)口 PET 包裝瓶，無可溶性有毒物質(zhì)析出，無 DNA 酶、無 RNA 酶、無人類 DNA 及重金屬殘留等；

4）輻照：鈷-60 低溫成品輻照，消除潛在微生物風(fēng)險(xiǎn)；

5）質(zhì)檢：依照《中國藥典》相關(guān)規(guī)定，病毒檢測項(xiàng)目符合 WHO 要求；

6）追溯：依照 GMP 生產(chǎn)管理規(guī)范，原料采集、生產(chǎn)、檢驗(yàn)及運(yùn)輸全程可追溯。