對(duì)于對(duì)照品的使用方法,我們一般分為四個(gè)步驟,比如開(kāi)啟進(jìn)行時(shí),開(kāi)啟后等,具體的正確使用方法請(qǐng)往下看:
1、正確開(kāi)啟(對(duì)照品開(kāi)啟進(jìn)行時(shí))
很多對(duì)照品是置玻璃安瓿中保存,啟開(kāi)時(shí)必須嚴(yán)格防止玻璃屑掉入瓶中。具體可按如下操作:輕微震敲安瓿,盡量使內(nèi)容物聚集于底部,砂輪切割幾圈后,平置或頭部略向下斜置安瓿,帶好防護(hù)手套,雙手拇指頂住頸部發(fā)力,注意拇指與食指不要捏得過(guò)緊,以免捏碎頭部。啟開(kāi)安瓿后,將安瓿稍許向下傾斜,輕微振敲,因玻璃屑較重,若混入內(nèi)容物中,此法可將其振出。
2、對(duì)照品開(kāi)啟后
應(yīng)嚴(yán)格密封,或轉(zhuǎn)移至經(jīng)100℃以上烘干后并置干燥器中冷卻至室溫的西林瓶中,密封,置干燥器中,某些品種應(yīng)按使用說(shuō)明再置冰箱中冷藏;對(duì)于易吸潮的對(duì)照品,如奧美拉唑等,若用于含量測(cè)定,應(yīng)啟開(kāi)后立即使用,剩余部分日后可用于鑒別,但建議不要再用于含量測(cè)定;對(duì)于引濕性較弱、穩(wěn)定性良好的品種,如氯霉素等,啟開(kāi)后若保存得當(dāng),亦可用于含量測(cè)定,使用時(shí)間視儲(chǔ)存條件而定,必要時(shí)做期間檢查。
3、過(guò)期對(duì)照品
對(duì)于過(guò)期的對(duì)照品,如果繼續(xù)保存,則需單獨(dú)放置,以免混淆;必要時(shí)(如中檢所缺貨),亦可應(yīng)急使用,可用于鑒別;如用于定量,則需有溯源核查數(shù)據(jù)保證。
4、對(duì)照品保存要求
a、對(duì)照品溶液貯存條件一般是在2~8℃冰箱中貯存,其間隔時(shí)限可根據(jù)對(duì)照品溶液的具體特性來(lái)確定;按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),配制對(duì)照品溶液,計(jì)算該對(duì)照品溶液含量,用此對(duì)照品溶液按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行正常產(chǎn)品檢驗(yàn)。
b、待對(duì)照品溶液放置到第一個(gè)期限(通常3天、7天、1個(gè)月等,根據(jù)對(duì)照品的穩(wěn)定性確定),按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),配制新的對(duì)照品溶液(按藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè))計(jì)算含量。
c、同時(shí)將最初的對(duì)照品溶液(當(dāng)做產(chǎn)品)按藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè),并計(jì)算含量;將所得到的含量求相對(duì)偏差,若不大于1.0%(有的規(guī)定不大于2.0%,個(gè)人覺(jué)得偏差有點(diǎn)大),則說(shuō)明對(duì)照品溶液或標(biāo)準(zhǔn)品溶液是穩(wěn)定的,在第一個(gè)期限內(nèi)可以用于檢驗(yàn);依此繼續(xù)重復(fù)確定對(duì)照品的具體貯存時(shí)間。
相比對(duì)照品的使用方法而言,對(duì)照品標(biāo)定方法就比較復(fù)雜一些,特別有些細(xì)節(jié)地方是我們必須要注意到的,不同品種對(duì)照品標(biāo)定方法也不同,比如用于鑒別定性的化學(xué)對(duì)照品,注重其結(jié)構(gòu)確證的研究資料,純度和含量的要求一般可適當(dāng)降低;那么究竟對(duì)照品標(biāo)定方法的注意細(xì)節(jié)具體有哪些呢?
1、供試品的取用量應(yīng)滿足滴定精度的要求(消耗滴定液約20ml)。
2、滴定終點(diǎn)的判斷要明確,提供滴定曲線;如選用指示劑法,應(yīng)考慮其變色敏銳,并用電位法校準(zhǔn)其終點(diǎn)顏色。
3、為排除因加入其它試劑而混入雜質(zhì)對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響,或便于剩余滴定法的計(jì)算,可采用“將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正”的辦法。
4、要給出滴定度(采用四位有效數(shù)字)的推導(dǎo)過(guò)程;標(biāo)定結(jié)果要根據(jù)3個(gè)以上實(shí)驗(yàn)室各不少于15組測(cè)定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,去除離群值和可疑值后的結(jié)果,并報(bào)告可信限。
目前,很多的企業(yè)其實(shí)對(duì)于對(duì)照品的管理并不是十分到位,特別是那些對(duì)照品本身就不是很了解的企業(yè)而言,經(jīng)常會(huì)將對(duì)照品配制成濃度較高的儲(chǔ)備液,但未能對(duì)其穩(wěn)定性和儲(chǔ)存期限進(jìn)行考查,有些將開(kāi)啟后和開(kāi)啟前的對(duì)照品放一起,包裝上也沒(méi)有特別說(shuō)明。這也讓某些對(duì)照品失去了原本的實(shí)驗(yàn)精準(zhǔn)性。
嚴(yán)格來(lái)說(shuō),我們需要對(duì)對(duì)照品作一個(gè)更規(guī)范化的分類保存,注明包裝上的要求或說(shuō)明等,每個(gè)品種應(yīng)該歸納放好,低溫保存,更多關(guān)于對(duì)照品咨訊請(qǐng)來(lái)電咨詢上海遠(yuǎn)慕【進(jìn)口 國(guó)產(chǎn)】標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照品廠家,本司是國(guó)內(nèi)知名對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)品網(wǎng),提供品種齊全的對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng),價(jià)格實(shí)惠,歡迎選購(gòu)!
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