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產(chǎn)品分類

比對(duì)試驗(yàn)中對(duì)樣品的標(biāo)準(zhǔn)要求

2023-08-04 10:57 來(lái)源:上海遠(yuǎn)慕生物試劑
在對(duì)樣品制備方式了解的情況下,實(shí)驗(yàn)室可以利用自有的儀器設(shè)備進(jìn)行簡(jiǎn)單樣品的制備,也可以合作制備。無(wú)論采用哪種制備方式,制備的樣品都應(yīng)經(jīng)過(guò)抽樣檢驗(yàn)評(píng)價(jià)其均勻性和穩(wěn)定性,證實(shí)其可用于比對(duì)試驗(yàn)。
1、樣品要求:

用于比對(duì)試驗(yàn)的樣品需要滿足以下要求:

1)樣品

用于比對(duì)試驗(yàn)的樣品需要滿足以下要求:

1)樣品有充分的均勻性和穩(wěn)定性,在適合的條件下保存;

2)樣品的數(shù)量應(yīng)能夠滿足所有測(cè)試項(xiàng)目的要求,必要時(shí)要留出附加測(cè)試的樣品;

3)樣品的制備應(yīng)有文件化處理程序,在使用前應(yīng)對(duì)樣品進(jìn)行確認(rèn)。

2、樣品的制備和準(zhǔn)備:

比對(duì)試驗(yàn)的樣品可分為陰性樣品和陽(yáng)性樣品。對(duì)于陽(yáng)性樣品,可通過(guò)以下途徑獲得:

1)自制樣品

在對(duì)樣品制備方式了解的情況下,實(shí)驗(yàn)室可以利用自有的儀器設(shè)備進(jìn)行簡(jiǎn)單樣品的制備,也可以合作制備。無(wú)論采用哪種制備方式,制備的樣品都應(yīng)經(jīng)過(guò)抽樣檢驗(yàn)評(píng)價(jià)其均勻性和穩(wěn)定性,證實(shí)其可用于比對(duì)試驗(yàn)。

2)陽(yáng)性留樣

在日常檢測(cè)過(guò)程中遇到的陽(yáng)性樣品,可以根據(jù)樣品和目標(biāo)檢測(cè)項(xiàng)目的性質(zhì),選擇是否將該樣品留存并用于比對(duì)試驗(yàn)。

運(yùn)用此類樣品進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)時(shí),應(yīng)確認(rèn)此類樣品在上次檢測(cè)完成后一直處于符合要求的妥善保存狀態(tài),并通過(guò)專家評(píng)估或樣品評(píng)價(jià)等有效的手段確證其中被分析物的成分和含量沒(méi)有發(fā)生變化。

3)標(biāo)準(zhǔn)樣品或質(zhì)控樣品

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證活動(dòng)剩余的比對(duì)樣品以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控樣品,通常均勻性比較好,且具有指定的參考值和測(cè)量不確定度。因此,這類樣品只要確認(rèn)其一直處于符合要求的妥善保存狀態(tài),均可用作比對(duì)試驗(yàn)樣品。

4)加標(biāo)樣

同時(shí)在一系列稱取好的樣品中分別添加適當(dāng)濃度的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。添加的過(guò)程應(yīng)獨(dú)立于檢測(cè)過(guò)程,添加的人員應(yīng)為有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員,添加的濃度應(yīng)適合比對(duì)試驗(yàn)的目的,添加的體積應(yīng)準(zhǔn)確、少量,添加后的樣品應(yīng)在適當(dāng)?shù)臈l件下進(jìn)行一定時(shí)間的放置。

3、樣品的處置:

1)樣品制備或準(zhǔn)備完畢后,應(yīng)使用不會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成影響的方式分裝樣品,按比對(duì)試驗(yàn)方案規(guī)定的方式或?qū)嶒?yàn)室相關(guān)質(zhì)量控制程序文件的要求分發(fā)樣品。

2)如果對(duì)樣品的處置會(huì)影響試驗(yàn)結(jié)果,則應(yīng)在比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施方案中清楚說(shuō)明,或用特殊說(shuō)明的方式讓檢測(cè)人員加以注意。檢測(cè)人員接到樣品后,應(yīng)按要求妥善保管。

3)樣品的唯1性標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí),實(shí)驗(yàn)室體系的要求。
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